医疗器械行业最新动态--我国医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2005（医用电气设备第1-2部分： 安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验方法）业已发布

 世界公众健康意识的不断增强，人口老龄化等发展趋势，推进了全球对高品质医疗产品的需求，如医疗监护类设备，电子成像和诊断仪器等。但大多数政府都已针对本国使用的医疗器械制订了相应的法规，以保护民众的安全。因此医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，必须要满足相应的电磁兼容法规（如EN60601-1-2），通过相应的认证（如CE,FCC认证等）。同时随着WTO的加入，中国开始对进口及国内医疗器械类产品实行强制性认证。去年，我国医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2005（医用电气设备第1-2部分： 安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验方法）业已发布，并将于2007年4月1日正式实施，到时如果产品测试不满足电磁兼容标准要求将不能进入国内市场！但目前国内相关企业对电磁兼容和安全标准的了解程度有限，导致企业不能快速低成本的取得相关认证。同时许多企业面临这样一个现实问题：目前大多企业研发人员没有很好掌握EMC的设计方法，没有电磁兼容意识，同时企业研发系统没有建立一套完善的EMC流程，导致多数产品在后期不能顺利的通过测试与认证，影响了产品的上市进度。如果能从设计流程的早期阶段就导入正确EMC设计策略,同时研发工程师掌握正确的EMC设计方法，从产品设计源头解决EMC问题，将可以减少许多不必要的人力及研发成本，缩短产品上市周期。